INFORME
DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO
Informe
de Posicionamiento Terapéutico del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e
Igualdad sobre el
trifluridina/tipiracil hidrocloruro (Lonsurf®) en cáncer colorrectal IPT,
58/2016. V1 Fecha de publicación: 28 de noviembre de 2016
https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/IPT-trifluridina-Lonsurf-cancer-colorrectal.pdf
Nueva opción de tratamientos para pacientes españoles con cáncer
colorrectal metastásico avanzado
A principios del mes de enero del presente año SERVIER anuncio la
comercialización de LONSURF (trifluridina/tripicarilo) también conocido como
TAS-102, tras su aprobación por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en la
Unión Europea para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico (CCRm) en
pacientes adultos que hayan sido previamente tratados o no se les considere
candiadatos al tratamiento con terapias disponibles, incluidas la quimioterapia
basada en fluoropirimidinas, oxaliplatino e irinotecán, los agentes anti VEGF y
los agentes anti-EGFR.
Se trata de un fármaco anticancerigeno oral, que comprende a la asociación
de trifluridina(FTD) y tipiraciko (TPI), cuyo mecanismo de acción único está
diseñado para mantener la actividad clínica.
El lanzamiento de esta combinación es continuación de la decisión del
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad de aportar el precio y
reembolso para este fármaco, lo que refleja lso claros beneficios del producto
en un entorno tan sumamente necesario de novedades terapéuticos como es el
cáncer colorrectal metastásico. Con este nuevo lanzamiento se mantiene la
esperanza de los pacientes con cáncer colorrectal en España y se marca un hito
para SERVIER en su compromiso de mejorar la vida de las personas que viven con
cáncer: Es el primer fármaco de SRVIER para el tratamiento de tumores sólidos y
el segundo en Onco-Hematologia dentro de un esperanzador programa global de
investigación.
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Un fármaco mejora la supervivencia de los pacientes con cáncer colorrectal
metastásico resistente a todos los tratamientos
·
Un estudio internacional de fase III,
publicado en The New England Journal of Medicine, en el que han participado el Hospital Universitario Vall d’Hebron y
el Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO), demuestra que TAS-102, un
agente antitumoral oral formado por la combinación de dos fármacos, mejora en
dos meses la supervivencia de los pacientes que ya habían agotado todos los
tratamientos estándar para este tipo de cáncer.
·
El cáncer colorrectal es el segundo tipo
de cáncer más común del mundo, con una incidencia estimada de más de 1,36
millones de nuevos casos anuales. Un 50% de los pacientes con este tipo de
cáncer desarrolla metástasis que, en muchos casos, no responden a los
tratamientos estándar.
Un estudio multicéntrico aleatorizado de fase III ha demostrado que
utilizar el agente antitumoral oral TAS-102 en pacientes con cáncer colorrectal
metastásico resistentes a todos los tratamientos estándar, permite mejorar su
supervivencia dos meses. Los resultados de este ensayo, aunque aún son
modestos, son importantes porque ofrecen a estos pacientes, que se encuentran
en una situación desesperada, ya que no disponían de ninguna alternativa de
tratamiento ante el avance de la enfermedad, un fármaco más con una actividad
moderada.
TAS-102 es un agente antitumoral oral, actualmente en fase de desarrollo, para
el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico que está formado
por la combinación de dos fármacos: trifluridina (FTD) y clorhidrato de
tipiracil (TPI). FTD es el componente activo de TAS-102 y se incorpora
directamente al ADN del tumor inhibiendo el crecimiento de células tumorales,
pero cuando se toma por vía oral se degrada y pierde parte de su eficacia. Por
este motivo, se combina con TPI, para que mantenga sus componentes activos y
tenga el efecto deseado. Este mecanismo de acción es diferente al de las
fluoropirimidinas (una de las terapias estándar con quimioterapia) y, de hecho,
el estudio demuestra que TAS-102 es efectivo en el tratamiento de este tipo de
pacientes cuando la terapia con fluoropirimidinas ha fracasado.
El estudio internacional, Randomized Trial
of TAS-102 for Refractory Metastatic Colorectal Cancer, en el que han
participado el Hospital Universitario Vall d’Hebron, el Vall d’Hebron
Instituto de Oncología (VHIO) y el Hospital Universitario Virgen del Rocío, se
realizó con 800 pacientes con cáncer colorrectal metastásico a los que se
administró TAS-102 (534) o bien placebo (266). La media de supervivencia global
pasó de 5,3 meses (placebo) a 7,1 meses (TAS-102).
El próximo paso será investigar si el uso de este fármaco en fases menos
avanzadas de la enfermedad permite conseguir mayores beneficios para este grupo
de pacientes. En palabras del Dr. Josep Tabernero, Jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Vall d’Hebron, director
del VHIO y uno de los autores del estudio, “creemos que el
fármaco aporta beneficio a pacientes con cáncer colorrectal que han agotado
todos los tratamientos y, aunque el beneficio es modesto en esta situación,
tenemos que analizar si en situaciones menos avanzadas de la enfermedad el
beneficio es superior”.
Acerca del cáncer colorrectal
El cáncer colorrectal (CCR) es el segundo tipo de cáncer más común del
mundo, con una incidencia estimada de más de 1,36 millones de nuevos casos
anuales. Se calcula que cada año se producen en el mundo unas 694.000 muertes a
causa del CCR, lo que supone un 8,5% de todas las muertes por cáncer y la
cuarta causa más común de muerte por esta enfermedad. Cerca del 55% de los
casos de cáncer colorrectal se diagnostican en zonas desarrolladas del planeta,
y las tasas de incidencia y mortalidad son considerablemente más altas en los hombres
que en las mujeres.
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