lunes, 15 de abril de 2019

¿A que está esperando usted Señora Ministra?


Familias con fibrosis quística piden a Carcedo nuevas terapias
La Ministra atribuye el retraso de los fármacos a que el laboratorio fabricante se niega a un pago sujeto a resultados
Un grupo de miembros de la Asociación Asturiana de Fibrosis Quística se han reunido con la ministra de Sanidad, María Luisa Carcedo, para explicarle la "situación de indefensión" en la que se hallan los afectados por esta enfermedad rara debido a "la falta de acuerdos para la adquisición de los nuevos medicamentos".
Las familias hablan de fármacos como "Orkambi" o "Symkevi", que a su juicio "podrían mejorar significativamente" la salud de los pacientes. Su suministro está pendiente de las negociaciones entre el Ministerio de Sanidad y la empresa que los fabrica. Se trata, según las familias del citado colectivo, de "un continuo tira y afloja en el que los únicos perjudicados son los niños y adultos afectados".
En un reciente acto público de la ministra asturiana, las familias la recibieron con silbatos y consignas como "orkambi ya" y "¿cuántos votos vale la salud de mi hijo?". Carcedo se detuvo a hablar con ellos durante más de veinte minutos. Les aseguró que el laboratorio fabricante no acepta las condiciones de un pago condicionado por los resultados. Según les trasladó, todos los medicamentos están sujetos a controles de efectividad y, en este caso, la empresa se niega a aplicar esta fórmula.
"Seguiremos luchando y reivindicando nuestros derechos, porque nuestra salud y la salud de nuestros hijos no debería de tener precio", enfatiza la Asociación Asturiana de Fibrosis Quística. La patología se traduce en enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia pancreática exocrina (los alimentos se digieren mal y se mal absorben) y pérdida de sal por el sudor (enfermedad del sudor y beso salado).
Orkambi
Todos sabemos de la existencia del Orkambi y de su aprobación en Europa (enero 2019)  EEUU (agosto 2018) y Canadá (diciembre 2018) para niños mayores de 12 años con la mutación F508 Del.

También es conocido que a pesar de tener la aprobación europea, no ha sido aprobado en España, y teniendo la autorización, para mayores de 12 años,  por la agencia española del medicamento (enero 2019). 
También la Comunidad Canaria ha decidido financiar el orkambi en su comunidad el pasado diciembre de 2018.

En esta página trataremos de explicar todo sobre el Orkambi desde su aprobación por primera vez en Estados unidos.
Intentaremos responder a muchas dudas y preguntas de lxs afectadxs en cuanto a qué es y para qué sirve el Orkambi, sus efectos secundarios y beneficios en las personas que lo toman, su financiación etc. y mostraremos una cronología de los hechos, desde el mismo momento que se conoció su nombre.

SYMKEVI


AGENCIA ESPAÑOLA RATIFICA EL SÍ EUROPEO AL “SYMKEVI” 
Con esta decisión la Agencia española del medicamento se une  al sí europeo al Symkevi (tezacaftor / ivacaftor )  del pasado octubre de 2018.

En ella la Unión Europea aprobó el uso de Symkevi para pacientes con fibrosis quística de 12 o más años de edad.
Importante destacar que de momento, aquí en España,  no ha sido autorizado por el Ministerio a pesar de este paso previo de aprobación por la AEMPS (Agencia española medicamento),  necesario e imprenscindible para la financiación por parte del Ministerio de Sanidad.
Además Kalideco (Ivacaftor) ha ampliado su uso para poder realizar el tratamiento conjuntamente con Symkevi.


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