La Agencia
Sanitaria de los EEUU (FDA) aprueba el
primer tratamiento para la Atrofia Muscular Espinal: SPINRAZATM de Biogen
(Nusinersen) – 23 de diciembre de 2016
En el mes de octubre de 2017, la AEMPS (Agencia
Española del Medicamento y Productos Sanitarios), comunicó a FundAME que había
concedido su autorización para permitir la accesibilidad de SPINRAZA vía Uso Compasivo para afectados de AME tipo 1
en España.
SPINRAZA es el nombre
comercial que recibe el anteriormente denominado “nusinersen”, tratamiento
desarrollado por Ionis Pharmaceuticals y Laboratorios Biogen para la Atrofia
Muscular Espinal y que está siendo evaluado para su autorización de
comercialización en Europa por la EMA (Agencia Europea del Medicamento de sus
siglas en inglés) por procedimiento acelerado.
El acceso al tratamiento
implica necesariamente la evaluación del paciente para determinar su idoneidad
por parte del Comité Médico compuesto por el Dr. Tizzano (Hospital Vall
d´Hebrón), Dr. Pascual (Hospital U. de La Paz) y Dr. Nascimento (Hospital Sant
Joan de Deu). Posteriomente, cada centro hospitalario seleccionado debe
canalizar cada solicitud y trasladarla individualmente a la AEMPS, que en un
plazo de 24/48 horas ofrece una evaluación y tramita la petición de envío del
fármaco a Biogen.
FundAME
está trabajando de la mano del Registro Nacional de Pacientes AME (www.registroame.org),
los familiares de pacientes interesados y el Comité Médico responsable
anteriormente citado para facilitar los accesos e informar a las familias
interesadas y a la espera de ser valoradas para el tratamiento.
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La opinión de Málaga
El malagueño que
lucha para que su nieto tenga el medicamento que necesita
En dos semanas, Domingo Gallardo ha
conseguido más de 140.000 firmas pidiendo que la Junta consiguiera un
medicamento para paralizar la Atrofia Medular Espinal
El malagueño Domingo Gallardo ha conseguido que la Junta de Andalucía
lance un medicamento para paralizar la Atrofia Medular Espinal (AME) gracias a
recaudar más de 140.000 firmas en dos semanas en la plataforma Change.org.
El
malagueño Domingo Gallardo tiene un nieto de 3 años que se
llama Jairo y padece Atrofia Medular Espinal Tipo
2, una enfermedad degenerativa que provoca que los niños pierdan su fuerza de
forma progresiva. En junio de 2017 se aprobó en España Spinraza, un
medicamento que puede frenar los síntomas del AME evitando que
Jairo y cualquier otro niño que la padezca siga perdiendo movilidad.
En Galicia
se comenzó a ofrecer este medicamento en septiembre; sin embargo, en
Andalucía todavía se estaba a la espera de poder acceder a él, puesto
que Biogen, compañía farmacéutica a la que pertenece, se encontraba
negociando su precio con la Comisión Interministerial de Precios. Es por esto
por lo que Domingo entendió que movilizarse era la única forma de
que su nieto pudiera conseguir el medicamento. A finales del pasado año
escribió una publicación en su muro de Facebook solicitando ayuda,
pero, al no tener tanta repercusión como se esperaba, decidió ir un paso más
allá.
El 5 de
enero creó en Change.org una petición para pedir a la
Consejería de Sanidad de la Junta de Andalucía que se
comience a ofrecer Spinraza. Su solicitud ha tenido los resultados esperados
puesto que, el pasado 22 de enero, la Secretaria General de Salud Pública y
Consumo, Josefa Ruiz Fernández,se puso en contacto con Domingo para
anunciarle que, para mediados de febrero, el medicamento estuviese
disponible en Andalucía.
Atrofia medular espinal
Esta enfermedad desconocida
por una gran parte de la población provoca que, tanto Jairo como los demás
niños que la sufren, tengan dificultades para comer y beber y
no posean ninguna fuerza en las piernas, brazos y cabeza. Tal y como señala
Domingo Gallardo, "a Jairo le cuesta respirar y un simple
resfriado puede traer consecuencias muy graves para él".
La AME es
una enfermedad genética que ataca las células nerviosas
llamadas neuronas motoras que se encuentran en la médula espinal y que se
comunican con músculos voluntarios como los de los brazos y las piernas. Esto
también puede afectar a su capacidad para caminar y controlar la cabeza y el
cuello.
Aunque Spinraza
no cura la enfermedad, sí que hace que se paralice y que no vaya a
más, puesto que la Atrofia Medular Espinal puede ser mortal en algunos casos,
dependiendo de cómo afecte a la respiración del niño.
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