El medicamento proporcionaría una protección de efecto inmediato postexposición al virus que sería especialmente útil como complemento de la vacuna
Grifols iniciará
un nuevo ensayo clínico en España
para evaluar la seguridad y eficacia de un nuevo medicamento, que
tiene como base la inmunoglobulina Gamunex-C y contiene anticuerpos
policlonales anti-SARS-CoV-2 obtenidos de donantes
de plasma que han superado la enfermedad.
El medicamento proporcionaría una protección de
efecto inmediato postexposición al virus que sería especialmente útil como complemento de la vacuna en la
fase temprana tras la vacunación, ha informado este lunes la compañía de
hemoderivados.
La prueba, cuyo inicio se prevé para febrero y
se esperan resultados en primavera, está liderada por los investigadores Oriol
Mitjà y Bonaventura Clotet, del Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona
(Barcelona).
800
individuos asintomáticos
En el ensayo participarán alrededor de 800 individuos asintomáticos y positivos de
SARS-CoV-2 en test diagnóstico, a quienes se les administrará por vía
subcutánea la inmunoglobulina de Grifols rica en anticuerpos frente al virus.
La inmunoglobulina de Grifols, Gamunex-C, en su
forma para administración intravenosa, intramuscular o subcutánea «ha
demostrado seguridad y eficacia en la prevención de diversas enfermedades
infecciosas» en pacientes inmunodeficientes y se utiliza desde hace más de 15
años con este fin.
El medicamento «podría proteger» a personas
mayores y personal sanitario, así como a pacientes inmunodeficientes cuya
vacunación no está recomendada, y contribuiría a ayudar a contener brotes en
lugares donde no se haya iniciado la vacunación o ésta no haya sido completada.
Mitjà ha señalado que este tratamiento con las
inmunoglobulinas como base «proporcionaría una combinación de anticuerpos
policlonales que, frente a los monoclonales, presentan una mayor diversidad que
podría mejorar la capacidad de protección frente al virus».
Facilidad
de conservación
El director médico de Grifols, el doctor Antonio
Páez, ha destacado que «su facilidad de conservación en nevera y la
administración subcutánea» favorecerían la distribución y utilización de esta
potencial terapia, que podría administrarse en cualquier consultorio médico
evitando la visita a un centro hospitalario.
«Si se confirma su eficacia, la nueva terapia se
podría administrar a personas que hubieran dado positivo en test de antígenos y
PCR en hospitales y redes sanitarias de atención primaria», ha añadido.
En octubre de 2020, Grifols inició junto con
otras compañías y varias agencias de salud estadounidenses el ensayo clínico
Itac para testar la eficacia y seguridad de la inmunoglobulina hiperinmune
anti-SARS-CoV-2 en pacientes hospitalizados y graves, cuyos resultados se
conocerán durante la primera mitad de 2021.
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