352 muertes por la vacuna del papiloma notificadas
ante la Agencia Europea de Medicamentos
Tres asociaciones europeas de afectadas
por la vacuna del papiloma, entre ellas la española, AAVP, se han reunido con responsables de la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) para expresar su preocupación por cómo se ha
llevado el proceso de evaluación de este fármaco y su posterior farmacovigilancia. Por contra, el Ministerio
de Sanidad rehuye a la AAVP.
Los daños provocados por la vacuna del papiloma no han parado de
crecer en todo el mundo y por ello
han nacido numerosas asociaciones de afectadas. Esta semana, tres de ellas, la
española citada, una irlandesa y otra inglesa se han reunido con varios
técnicos de la EMA que les han explicado el procedimiento de
revisión de seguridad de la vacuna que está
desarrollando.
El
Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) está
estudiando dos graves reacciones adversas a la vacuna: el
síndrome de dolor regional complejo y el síndrome de taquicardia postural
ortostática.
Las asociaciones han
manifestado sus preocupaciones sobre este proceso de evaluación ya que
consideran que existe infranitificación de los daños provocados por medicamentos y
en concreto en lo relativo a esta vacuna. Según Alicia
Capilla, presidenta de la AAVP:
“Como hemos podido experimentar las familias afectadas, en
muchas ocasiones los médicos no notifican a los
sistemas de farmacovigilancia de sus respectivos países las reacciones adversas con
la vacunación del VPH y además la mayor parte de los ciudadanos no son
conocedores de la existencia de este procedimiento».
El no reconocimiento de los efectos adversos imposibilita la investigación y por tanto
no existen tratamientos para curar ni tratar el síndrome post Gardasil y Cervarix (marcas de la
vacuna del papiloma) que muchas jóvenes padecen.
Como
afectadas -continúa Capilla- nos parece inaudito decir que esta vacuna no
produce efectos adversos, como reiterados expertos e incluso autoridades
sanitarias han declarado en España. Nos parece una temeridad y una falta de
respeto hacia las víctimas relacionar todas sus dolencias con problemas psicológicos porque
los síntomas que estas jóvenes padecen son los que están recogidos en la base
de datos de la EMA, en las fichas técnicas y prospectos de estos productos.
"Nos
parece de una irresponsabilidad total que a día de hoy no se hayan encontrado tratamientos para
estas afectadas".
Las asociaciones han comentado con los responsables de la
agencia europea el elevado número de notificaciones de reacciones adversas a
esta vacuna, 45.222 (32.876 Gardasil y 12.346 Cervarix) a julio de 2015. Sobre
todo las que acabaron en muerte (311 Gardasil
y 41 Cervarix) y las notificaciones de enfermedades neurológicas ya
que son las más notificadas (7.308 Gardasil y 2.848 Cervarix).
"Estimamos que la revisión que realiza el PRAC debería
incluir también la revisión e investigación de estas notificaciones", concluye
la presidenta de la AAVP.
La
representante de las afectadas en España ha trasladado a los técnicos de la EMA
la irresponsabilidad del Ministerio de Sanidad español, que se
comprometió hace más de un año a volver a reunirse con dicha asociación para dar respuestas a
todas las preguntas formuladas en un primer encuentro pero ahora rehuye a
dichas familias.
Capilla también ha comentado cn
la autoridad sanitaria europea el mal funcionamiento de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios(AEMPS):
“No están siendo transparentes a la hora de contestar las
peticiones de la AAVP, ni siquiera comunican el número de afectadas que hay en
nuestro país. Los ciudadanos necesitamos a las autoridades públicas nacionales
e internacionales en este tipo de casos, ya que nos están dando la espalda
continuamente, primando intereses políticos y
comerciales, en vez de sociales”.
Las tres organizaciones valoran de manera positiva su reunión
en la EMA aunque consideran que el proceso de evaluación abierto es muy lento y
debería ser más amplio.
Fuente documental:
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